CRO&CDMO

Uspostavljena je sveobuhvatna platforma za ponudu CRO i CDMO usluga s visokokvalificiranim timovima za istraživanje i razvoj naših partnera.

Tipične CRO usluge obuhvaćaju razvoj procesa, pripremu i karakterizaciju internih standarda, proučavanje nečistoća, izolaciju i identifikaciju poznatih i nepoznatih nečistoća, razvoj i validaciju analitičkih metoda, proučavanje stabilnosti, DMF i regulatornu podršku itd.

Tipične CDMO usluge uključuju sintezu i razvoj procesa pročišćavanja peptidnih aktivnih farmaceutskih sastojaka (API), razvoj gotovih oblika lijekova, pripremu i kvalifikaciju referentnih standarda, proučavanje i analizu nečistoća i kvalitete proizvoda, GMP sustav koji zadovoljava standarde EU i FDA, međunarodnu i kinesku regulatornu podršku i podršku u vezi s dosjeima itd.