CRO&CDMO

Postavljena je sveobuhvatna platforma koja nudi usluge CRO i CDMO s visokokvalificiranim timovima za istraživanje i razvoj naših partnera.

Tipične CRO usluge obuhvaćaju razvoj procesa, pripremu i karakterizaciju internih standarda, proučavanje nečistoća, izolaciju i identifikaciju za poznate i nepoznate nečistoće, razvoj analitičkih metoda i validaciju, studiju stabilnosti, DMF i regulatornu podršku itd.

Tipične CDMO usluge uključuju sintezu i razvoj procesa pročišćavanja peptidnih API-ja, razvoj završnog oblika doziranja, pripremu i kvalifikaciju referentnih standarda, proučavanje i analizu nečistoća i kvalitete proizvoda, GMP sustav koji zadovoljava standarde EU i FDA, međunarodne i kineske regulative i podršku za dosje itd.