NE. | Proizvodi | CAS br. | Prijava | Indikator ključne kvalitete | ||||
Čistoća | Izomer | Si * | Max * | Vlaga | ||||
1 | FMOC-LYS (MTT) -OH | 167393-62-6 | Modifikacija bočnog lanca lizina | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | FMOC-LYS (ALLOC) -OH | 146982-27-6 | Modifikacija bočnog lanca lizina | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
3 | FMOC-lys (ivdde) -oh | 150629-67-7 | Modifikacija bočnog lanca lizina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
4 | FMOC-LYS (MMT) -OH | 159857-60-0 | Modifikacija bočnog lanca lizina | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
5 | FMOC-Glu-OTBU | 84793-07-7 | LiraglutidSemaglutid | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | Glupost | 45120-30-7 | LiraglutidSemaglutid | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
7 | Oktadekaneijska kiselina | 871-70-5 | Semaglutid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | Oktadekanedioična kiselina mono-tert-butil ester | 843666-40-0 | Semaglutid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | TBU-OOC-C16-CO-GLU-OTBU | 1188328-39-3 | SemaglutidUlomak a | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
10 | Aeea | 134978-97-5 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | Aeea-oh.hcl | 134979-01-4 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-AEEA-OH | 166108-71-0 | SemaglutidAlbuvirtid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | Boc-aeea-oh | 108466-89-3 | Semaglutid | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
14 | Aeea-aeea | 1143516-05-5 | Semaglutid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
15 | FMOC-AEEA-AEEA-OH | 560088-89-3 | SemaglutidFragment b | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | Octa (OTBU) -GLU (ɑ-OTBU) -AEEA-AEEA-OH | 1118767-16-0 | SemaglutidUlomak C | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
17 | TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA-NHS) -OTBU | 1118767-15-9 | SemaglutidUlomak D | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
18 | FMOC-LYS (TBU-OOC-C16-CO-GLU (AEEA-AEEA) -OTBU) -OH | 1662688-20-1 | Semaglutid fragment e | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
19 | Boc-his (trt) -oh | 32926-43-5 | Kraj je histidin | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤4,0% |
20 | FMOC-AIB-OH | 94744-50-0 | Semaglutid | ≥99,5% | / | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
21 | Boc-his (trt) -aib-oh | 2061897-68-3 | Semaglutid | ≥99,0% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤2,0% |
22 | FMOC-GLU (OTBU) -GLY-OH | 866044-63-5 | GLP-1 analogni | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
23 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-oh | 1169630-31-2? | Semaglutid fragment f | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
24 | Boc-his (trt) -aib-glu (otbu) -gly-nhs | 1169630-40-3 | Semaglutid fragment g | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
25 | FMOC-Arg (PBF) -GLY-OH | 660846-80-0 | GLP-1 analogni | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
26 | FMOC-ALA-ALA-OH | 87512-31-0 | GLP-1 analogni | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
27 | FMOC-Thr (TBU) -PHE-OH | 1260609-75-3? | GLP-1 analogni | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤0,2% | ≤1,0% |
28 | Palmitinska kiselina | 1957/10/3 | Fragment liraglutida 1 | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
29 | Palmi-glu-OTBU | NA | Fragment liraglutida 2 | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
30 | Palm-Glu (NES) -otbu | NA | Liraglutid fragment 3 | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
31 | Fmoc-lys (palm-glu-Otbu) -oh | 1491158-62-3 | Liraglutid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
32 | Heksadekaneična kiselina | 505-54-4 | Inzulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
33 | Heksadekanedioin kiselinski mono-teč-butil ester | 843666-27-3 | Inzulin degludec | ≥99,0% | / | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤1,0% |
34 | TBU-OOC-C14-CO-GLU-OTBU | NA | Insulin degludec fragment i | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤1,0% |
35 | TBU-OOC-C14-CO-GLU (NES) -OTBU | NA | Insulin degludec fragment II | ≥96,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤1,0% | ≤1,0% |
Si *= specifična nečistoća
Max*= max nepoznata nečistoća
Ostali pokazatelj:
- Octena kiselina: ≤0,02% (svi proizvodi)
- etil acetat: ≤0,5% (svi proizvodi)
- Alkohol: ≤0,5% (svi proizvodi)
Sanitacija distribucijskog sustava, uključujući petlju i spremnik za pohranu, izvodi se pasterizacijom. Kada se provodi sanicijacija pasterizacije, pročišćena voda u spremniku zagrijava se do 80 ° C i počne cirkulirati distribucijskim sustavom. Sanizacija traje 1 sat nakon što dosegne 80 ° C. Sanizacija se izvodi svakog tromjesečja. Očišćeni dnevnik sanitacije vode provjeren je bez istaknutog izleta.