GnRH antagonist koji se koristi za sintezu peptida
Detalji proizvoda
| NO | Proizvodi | CAS broj | Primjena | Ključni pokazatelj kvalitete | ||||
| Čistoća | Izomer | Specifična nečistoća | *Max1 | Vlaga | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftil)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-piridinil)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-kloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetroreliks | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Većina proizvoda | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degareliks | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganireliks | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganireliks | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-11-9 | Protutid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotinoil)-OH | 252049-12-0 | Protutid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Maks. nepoznata nečistoća
Drugi pokazatelj:
- Octena kiselina: ≤0,02% (svi proizvodi)
- Etil acetat: ≤0,5% (svi proizvodi)
- Alkohol: ≤0,5% (svi proizvodi)
TOC i vodljivost
TOC i vodljivost glavnih dovodnih i povratnih točaka prate se periodički. TOC se prati QC-om svaki tjedan. Vodljivost se prati online i bilježi je operater stanice za pročišćenu vodu jednom svaka četiri sata. Vodljivost se prati na primarnom RO, sekundarnom RO, EDI i ukupnoj povratnoj točki distribucijskog sustava. Specifikacija pročišćene vode je na snazi i u skladu je s unaprijed definiranim specifikacijama koje ne prelaze 1,3 µs/cm na 25°C (USP). Za glavne dovodne i povratne točke, potpuno ispitivanje se provodi svaki tjedan, a za ostale točke korištenja u cirkulacijskoj petlji, potpuno ispitivanje se provodi jednom mjesečno. Potpuno ispitivanje uključuje parametre, pH, nitrate, nitrite, amonijak, vodljivost, TOC, nehlapljive tvari, teške metale, mikrobne granice i bakterijski endotoksin.
