NO | Proizvodi | CAS br. | Prijava | Indikator ključne kvalitete | ||||
Čistoća | Izomer | Specifična nečistoća | *Max1 | Vlaga | ||||
1 | FMOC-3- (2-naftil) -d-ala-oh | 138774-94-4 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
2 | AC-3- (2-naftil) -d-ala-oh | 37440-01-0 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
3 | FMOC-3- (3-piridinil) -d-ala-oh | 142994-45-4 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
4 | FMOC-4-kloro-D-PHE-OH | 142994-19-2 | Većina proizvoda | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Kotroreliks | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
6 | FMOC-D-ALA-OH.H2O | 79990-15-1 | Većina proizvoda | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
7 | FMOC-D-APHA (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
10 | FMOC-l-Lys (iPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
11 | FMoc-n-me-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
15 | FMOC-lys (nikotinoil) -OH | 252049-11-9 | Antid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
16 | FMOC-D-LYS (nikotinoil) -OH | 252049-12-0 | Antid | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = max nepoznata nečistoća
Ostali pokazatelj:
- Octena kiselina: ≤0,02% (svi proizvodi)
- etil acetat: ≤0,5% (svi proizvodi)
- Alkohol: ≤0,5% (svi proizvodi)
TOC i vodljivost glavnih opskrba i povratnih točaka povremeno se prate. TOC prati QC svaki tjedan. Vodljivost se nadgleda putem interneta, a zabilježi operator pročišćenog vodenog stanice jednom u četiri sata. Vodljivost se prati na primarnom RO, sekundarnom RO, EDI i ukupnoj povratnoj točki distribucijskog sustava. Specifikacija pročišćene vode je na mjestu i u skladu je s unaprijed definiranim specifikacijama koje ne više od 1,3 µs/cm na 25 ° C (USP). Za glavne opskrbe i povratne točke, puni test. izvodi se svaki tjedan, za ostale korištenje točke u cirkulirajućoj petlji, cijeli se test izvodi jednom mjesečno. Potpuni test uključuje znakove, pH, nitrat, nitrit, amonijak, vodljivost, TOC, nehlapljive tvari, teške metale, ograničenja mikroba i bakterijski endotoksin.