Semaglutid
Semaglutidni API
Semaglutid je sintetski agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1) dugog djelovanja, razvijen za liječenje dijabetesa melitusa tipa 2 i pretilosti. Strukturno modificiran kako bi se odupro enzimskoj razgradnji i produžio poluživot, semaglutid omogućuje praktično doziranje jednom tjedno, značajno poboljšavajući pridržavanje pacijenta.
NašeSemaglutidni APIproizvodi se potpuno sintetičkim postupkom, čime se eliminiraju rizici povezani s biološkim ekspresijskim sustavima, poput kontaminacije proteinima stanica domaćina ili DNK. Cijeli proizvodni proces razvijen je i validiran na kilogramskoj skali, zadovoljavajući stroge zahtjeve kvalitete navedene u smjernicama FDA-e iz 2021. o podnescima ANDA-i za sintetičke peptidne lijekove visoke čistoće.
Mehanizam djelovanja
Semaglutid oponaša ljudski GLP-1, inkretinski hormon koji igra ključnu ulogu u metabolizmu glukoze. Djeluje putem nekoliko sinergističkih mehanizama:
-
Stimulira lučenje inzulinana način ovisan o glukozi
-
Suzbija lučenje glukagona, smanjujući izlučivanje glukoze iz jetre
-
Odgađa pražnjenje želucašto dovodi do poboljšane postprandijalne glikemijske kontrole
-
Smanjuje apetit i unos energije, podržavajući gubitak težine
Klinički ishodi
Opsežne kliničke studije (npr. ispitivanja SUSTAIN i STEP) pokazale su da semaglutid:
-
Značajno snižava HbA1c i razinu glukoze u plazmi natašte kod pacijenata s dijabetesom tipa 2
-
Potiče značajan i održiv gubitak težine kod osoba s prekomjernom težinom ili pretilosti
-
Smanjuje markere kardiovaskularnog rizika poput krvnog tlaka i upale
S povoljnim sigurnosnim profilom i širokim metaboličkim prednostima, semaglutid je postao GLP-1 RA prve linije u terapiji dijabetesa i pretilosti. Naša API verzija održava visoku strukturnu vjernost i niske razine nečistoća (≤0,1% nepoznatih nečistoća HPLC-om), osiguravajući izvrsnu farmakološku konzistentnost.
