Već 2021.-08. 2022Q1. Cara i Vifor potpisali su ekskluzivni licenčni ugovor za komercijalizaciju Korsuva ™ u Sjedinjenim Državama i složili se da će prodati Korsuva ™ Fresenius Medical. Među njima, Cara i Vifor imaju 60% i 40% udio u dobitku u prihodima od prodaje osim Fresenius Medical -a; Svaka ima 50% udjela u dobitku u prihodu od prodaje od Fresenius Medical -a.
CKD-povezan pruritus (CKD-AP) generalizirani je pruritus koji se javlja s visokom učestalošću i intenzitetom u bolesnika s CKD-om koji su podvrgnuti dijalizi. Pruritus se javlja kod oko 60% -70% bolesnika koji su primali dijalizu, od kojih 30% -40% ima umjeren/jak pruritus, što ozbiljno utječe na kvalitetu života (npr. Loša kvaliteta spavanja) i povezana je s depresijom. Prije ne postoji učinkovit tretman za Pruritus povezan s CKD-om, a odobrenje difelikefalina pomaže u rješavanju ogromne jaz u medicinskim potrebama. Ovo se odobrenje temelji na dva glavna klinička ispitivanja faze III u podnošenju NDA: Pozitivni podaci iz ispitivanja KALM-1 i KALM-2 u SAD-u i globalno, te podržavajući podatke iz 32 dodatne kliničke studije, koji pokazuju da je Korsuva ™ dobro tolerirana.
Ne tako davno, dobre vijesti nastale su iz kliničke studije difelikefalina u Japanu: 2022-1-10, Cara je objavila da su njegovi partneri Maruishi Pharma i Kissey Pharma potvrdili da se u Japanu u Japanu koristi difelikfalin za liječenje pruritusa u bolesnika s hemodijalizisom. Klinička ispitivanja faze III Primarna krajnja točka ispunjena je. 178 bolesnika primilo je 6 tjedana diferencikefalina ili placeba i sudjelovalo u 52-tjednoj studiji proširenja otvorene oznake. Primarna krajnja točka (promjena u Pruritus numeričkoj skali ocjene) i sekundarna krajnja točka (promjena ocjene svrbež na skali Shiratori ozbiljnosti) značajno su poboljšana od početne vrijednosti u skupini s difilikefalinom u usporedbi s placebo skupinom i dobro su tolerirani.
Difelikefalin je klasa opioidnih peptida. Na temelju toga, Peptide Research Institute proučavao je literaturu o opioidnim peptidima i sažeo poteškoće i strategije opioidnih peptida u razvoju lijekova, kao i trenutnu situaciju u razvoju lijekova.
Post Vrijeme: 17-2022.