| Ime | Semaglutid |
| CAS broj | 910463-68-2 |
| Molekularna formula | C187H291N45O59 |
| Molekularna težina | 4113.57754 |
| EINECS broj | 203-405-2 |
Sermaglutid; Semaglutid fandachem; Nečistoća semaglutida; Sermaglutid USP/EP; semaglutid; Sermaglutid CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutid je nova generacija analoga GLP-1 (glukagonu sličan peptid-1), a semaglutid je dugodjelujući oblik doziranja razvijen na temelju osnovne strukture liraglutida, koji ima bolji učinak u liječenju dijabetesa tipa 2. Novo Nordisk je završio 6 studija faze IIIa injekcije semaglutida i 5. prosinca 2016. podnio je novi zahtjev za registraciju lijeka za tjednu injekciju semaglutida Američkoj agenciji za hranu i lijekove (FDA). Zahtjev za odobrenje stavljanja lijeka u promet (MAA) također je podnesen Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
U usporedbi s liraglutidom, semaglutid ima dulji alifatski lanac i povećanu hidrofobnost, ali semaglutid je modificiran kratkim lancem PEG-a, a njegova hidrofilnost je znatno poboljšana. Nakon modifikacije PEG-om, ne samo da se može čvrsto vezati za albumin, prekriti mjesto enzimske hidrolize DPP-4, već i smanjiti bubrežno izlučivanje, produžiti biološki poluživot i postići učinak duge cirkulacije.
Semaglutid je dugodjelujući oblik doziranja razvijen na temelju osnovne strukture liraglutida, koji je učinkovitiji u liječenju dijabetesa tipa 2.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je analog glukagonu sličnog peptida 1 (GLP-1) dugog djelovanja, agonist GLP-1 receptora, s potencijalnom terapijskom učinkovitošću kod dijabetesa melitusa (T2DM) tipa 2.
Općenito, sustav i osiguranje kvalitete uspostavljeni su i pokrivaju sve faze proizvodnje gotovog proizvoda. Odgovarajuće proizvodne i kontrolne operacije provode se u skladu s odobrenim postupcima/specifikacijama. Uspostavljen je sustav kontrole promjena i upravljanja odstupanjima te su provedene potrebne procjene utjecaja i istraživanja. Na snazi su odgovarajući postupci kako bi se osigurala kvaliteta proizvoda prije puštanja na tržište.