Ime | Semaglutid |
CAS broj | 910463-68-2 |
Molekularna formula | C187H291N45O59 |
Molekularna masa | 4113.57754 |
EINECS broj | 203-405-2 |
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; Nečistoća semaglutida; Sermaglutide USP/EP; semaglutid; Sermaglutide cas 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutid je nova generacija analoga GLP-1 (glukagona peptida-1), a semaglutid je oblik doze dugog djelovanja razvijen na temelju osnovne strukture liraglutida, koji ima bolji učinak u liječenju dijabetesa tipa 2. Novo Nordisk završio je 6 studija IIIA faze ubrizgavanja semaglutida i podnio je novu prijavu za registraciju lijekova za injekciju semaglutida u injekciju SAD -a američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) 5. prosinca 2016.. A Europska agencija za odobrenje za marketing (MAA) također je podnesena Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
U usporedbi s liraglutidom, semaglutid ima duži alifatski lanac i povećanu hidrofobnost, ali semaglutid je modificiran s kratkim lancem PEG -a, a njegova se hidrofilnost uvelike pojačava. Nakon modifikacije PEG-a, ona se ne može samo usko vezati za albumin, pokrivaju mjesto enzimske hidrolize DPP-4, već i smanjuju izlučivanje bubrega, produžujući biološki poluživot i postižu učinak duge cirkulacije.
Semaglutid je dugotrajni oblik doziranja razvijen na temelju osnovne strukture liraglutida, koji je učinkovitiji u liječenju dijabetesa tipa 2.
Semaglutid (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) je analogni peptid 1 (GLP-1) sličan glukagonu, agonist GLP-1receptora, s potencijalnim terapeutičkim učinkom.
Općenito, sustav kvalitete i jamstvo je na mjestu koji pokrivaju sve faze proizvodnje gotovog proizvoda. Adekvatne operacije proizvodnje i kontrole izvode se u skladu s odobrenim postupcima/ specifikacijama. Uspostavljena je sustav upravljanja kontrolom i odstupanjem, a provedena je potrebna procjena utjecaja i istraga. Na snazi su pravilni postupci kako bi se osigurala kvaliteta proizvoda prije puštanja na tržište.