Ime | |
CAS broj | |
Molekularna formula | |
Molekularna masa | |
EINECS broj | |
Određena rotacija | D -69,0 ° (C = 0,25 u 1M octenoj kiselini) |
Točka ključanja | 1477,9 ± 65,0 ° C (predviđeno) |
Gustoća | 1,218 ± 0,06 g/cm3 (predviđeno) |
Uvjeti skladištenja | -15 ° C |
Oblik | puder |
Butyryl-Tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-Gly-NH2, (sulfidebondBeweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-Tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatetalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oksitocin; (Butyryl1, tyr (me) 2) -oksitocintrifluoroacetatesalt; Carbetecin; Carbetecintrifluoroacetatesalt; (2-o-metiltirozin) -de-amino-1-karbaoksitocin
Carbetecin, analog oksitocina (OT), agonist je oksitocin receptora s KI od 7,1 nm. Carbetocin has a high affinity (Ki=1.17 μM) for the chimeric N-terminus of the oxytocin receptor. Carbetecin ima potencijal za postporođajsko istraživanje krvarenja. Carbetecin može prodrijeti u krvno-moždanu barijeru i ima antidepresivnu aktivnost aktiviranjem oksitocinskih receptora u CNS-u.
Carbetecin je sintetički analogni analogni oksitocin 8-peptidni analog s agonističkim svojstvima, a njegova klinička i farmakološka svojstva slična su onima u prirodnom oksitocinu. Kao i oksitocin, karbetecin se veže na hormonske receptore glatkih mišića maternice, uzrokujući ritmičke kontrakcije maternice, povećavajući njegovu učestalost i povećavajući ton maternice na temelju kontrakcija originala. Razine oksitocinskih receptora u maternici su niske u ne-trudničkom stanju, povećavaju se tijekom trudnoće i vrhunac tijekom porođaja. Stoga, karbetecin nema utjecaja na maternicu koja nije trudna, ali ima moćan kontraktilni učinak maternice na trudnicu i novo proizvedenu maternicu.
Promjene se kontroliraju prema postupku. Na temelju utjecaja i rizika i ozbiljnosti, promjene su klasificirane kao glavne, manje i mjesto. Promjene web mjesta imaju neznatan utjecaj na sigurnost i kvalitetu proizvoda, pa stoga ne trebaju odobrenje i obavijest kupcu; Manje promjene imaju umjeren utjecaj na sigurnost i kvalitetu proizvoda i moraju obavijestiti kupca; Glavne promjene imaju veći utjecaj na sigurnost i kvalitetu proizvoda, a kupac trebaju odobrenje.
Prema postupku, opisana je kontrola promjene primjenom promjene u kojoj su opisani detalji promjene i racionalni za promjenu. Procjena se zatim provodi nakon aplikacije, što se vrši relevantnim odjelima za kontrolu promjene. U međuvremenu, kontrola promjena klasificirana je na glavnu razinu, opću razinu i manju razinu. Nakon odgovarajuće procjene, kao i klasifikacije, QA menadžer treba odobriti svaku kontrolu promjene razine. Kontrola promjene izvršava se nakon odobrenja prema akcijskom planu. Kontrola promjene konačno je zatvorena nakon što QA potvrdi da je kontrola promjene na odgovarajući način provedena. Ako uključi obavijest o klijentu, klijenta treba obavijestiti pravodobno nakon odobrenja kontrole promjene