Kanada 2022-01-24, Rhovac, farmaceutska tvrtka usredotočena na imunologiju tumora, objavila je da će njegova patentna primjena (br. 2710061) za svoje cjepivo protiv peptida RV001 odobriti Kanadski ured za intelektualno vlasništvo (CIPO). Ranije je tvrtka dobila patente povezane s RV001 u Sjedinjenim Državama, Europi i Japanu. Ova potpora za patent pružit će širu zaštitu za RV001 na ključnim tržištima i podići patentne barijere tvrtke.
Kao i prethodno odobreni patentni zahtjev, i ovaj patent pokriva cjepivo protiv raka RV001 i njegove varijante, kao i njegovu upotrebu u liječenju/prevenciji metastatskog karcinoma eksprimiranog Rhoc. Među njima je Rhoc antigen (TAA) povezan s tumorom koji je prekomjerno izražen u različitim tipovima tumorskih stanica. Nakon odobrenja, patent će isteći 2028-12. I očekuje se da će se produžiti nakon dobivanja potvrde o dodatnoj zaštiti (CSP).
01 onIlcamotid
OnIlcamotid je cjepivo protiv raka koje se sastoji od imunogenih peptida dobivenih od članova RAS homologne obitelji C (RHOC), koje se može emulgirati u imunološkom adjuvantnom montanidu ISA-51, s potencijalnim imunomodulacijskim i antitumorskim aktivnostima. Subkutana primjena onilkamotida stimulira imunološki sustav domaćina na montiranje humoralnog i citotoksičnog T limfocita (CTL) odgovora na tumorske stanice koje eksprimiraju Rhoc, čime se liziraju tumorske stanice.
2020-11, RV001 je FDA dodijelio brzu oznaku.
02 Klinička ispitivanja
U 2018. godini odobreno je kliničko ispitivanje faze I/IIA za liječenje karcinoma prostate, a upisano je ukupno 21 pacijenta. Rezultati su pokazali da je onilcamotid siguran i dobro podnošen. Pored toga, pacijenti su nakon liječenja razvili snažne i izdržljive imunološke odgovore. U 2021. godini, praćenje od 19 tih ispitanika, tri godine nakon završetka liječenja od strane Rhovaca, pokazalo je da ti ispitanici nisu razvili nikakve metastaze ili su dobili daljnje liječenje i nisu imali značajnu progresiju antigena (PSA) specifičnog za prostatu. . Od toga, 16 ispitanika nije imalo otkrivenu PSA, a 3 ispitanika imala su sporo napredovanje PSA. PSA je protein koji proizvodi žlijezda prostate i koristi se za praćenje napredovanja poznatog karcinoma prostate.
U 2019. godini pokrenuta je klinički Bravac RV001 Phase IIB (randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana) kako bi se procijenila njegova učinkovitost u sprečavanju ili ograničavanju razvoja metastatskog karcinoma prostate nakon operacije/zračenja. Ovo kliničko ispitivanje IIB -a je međunarodno, višecentričnoj studiji koja zapošljava predmete u 6 europskih zemalja (Danska, Finska, Švedska, Belgija, Njemačka i Ujedinjeno Kraljevstvo) i Sjedinjenih Država. Ispitivanje je završilo zapošljavanje pacijenata u 2021-09, s ukupno upisano oko 175 ispitanika, a završit će se 2022H1. Pored toga, RhoVAC planira provesti pretkliničke istraživačke studije usmjerene na pružanje indikativnih dokaza za širenje RV001 u indikacijama.
Pored toga, Odbor za nadzor sigurnosti također je proveo privremeni pregled sigurnosti RV001 2021-07, a nisu pronađeni neočekivani štetni događaji, što je bilo u skladu s prethodnim kliničkim rezultatima faze I/II.
Post Vrijeme: 17-2022.