Kanadsko vrijeme 24.01.2022., RhoVac, farmaceutska tvrtka usredotočena na imunologiju tumora, objavila je da će njezinu patentnu prijavu (br. 2710061) za cjepivo protiv peptida protiv raka RV001 odobriti Kanadski ured za intelektualno vlasništvo (CIPO).Prethodno je tvrtka dobila patente vezane za RV001 u Sjedinjenim Državama, Europi i Japanu.Ova dodjela patenta pružit će širu zaštitu za RV001 na ključnim tržištima i podići patentne barijere tvrtke.
Kao i prethodno odobrena patentna prijava, ovaj patent pokriva cjepivo protiv raka RV001 i njegove varijante, kao i njegovu upotrebu u liječenju/prevenciji metastatskog raka koji eksprimira RhoC.Među njima, RhoC je antigen povezan s tumorom (TAA) koji je prekomjerno izražen u različitim tipovima tumorskih stanica.Nakon odobrenja, patent će isteći 2028-12, a očekuje se da će biti produžen nakon dobivanja Potvrde o dodatnoj zaštiti (CSP).
01 Onikamotid
Onilcamotid je cjepivo protiv raka koje se sastoji od imunogenih peptida izvedenih iz Ras homolognog člana obitelji C (RhoC), koji se može emulgirati u imunološkom adjuvansu montanidu ISA-51, s potencijalnim imunomodulatornim i antitumorskim djelovanjem.Subkutana primjena Onilcamotide stimulira imunološki sustav domaćina da pokrene humoralni i citotoksični T limfocit (CTL) odgovor na tumorske stanice koje eksprimiraju RhoC, čime se liziraju tumorske stanice.
2020-11, RV001 je dobio oznaku Fast Track od strane FDA.
02 Klinička ispitivanja
U 2018. godini odobreno je kliničko ispitivanje faze I/IIa lijeka Onilcamotide za liječenje raka prostate te je uključen ukupno 21 pacijent.Rezultati su pokazali da je Onilcamotide siguran i da se dobro podnosi.Osim toga, pacijenti su nakon liječenja razvili jake i trajne imunološke reakcije.U 2021., praćenje 19 od ovih ispitanika, tri godine nakon završetka liječenja RhoVac-om, pokazalo je da ti subjekti nisu razvili nikakve metastaze niti su bili podvrgnuti daljnjem liječenju i da nisu imali značajnu progresiju prostate-specifičnog antigena (PSA)..Od toga, 16 ispitanika nije imalo PSA koji se može detektirati, a 3 ispitanika imalo je sporo napredovanje PSA.PSA je protein koji proizvodi prostata i koristi se za praćenje napredovanja poznatog raka prostate.
Godine 2019. pokrenut je klinički BraVac faze IIb RV001 (randomizirani, dvostruko slijepi, placebom kontrolirani) kako bi se ocijenila njegova učinkovitost u prevenciji ili ograničavanju razvoja metastatskog raka prostate nakon operacije/zračenja.Ovo IIb kliničko ispitivanje je međunarodna, multicentrična studija koja uključuje ispitanike u 6 europskih zemalja (Danska, Finska, Švedska, Belgija, Njemačka i Ujedinjeno Kraljevstvo) i Sjedinjenim Državama.Ispitivanje je završilo regrutiranje pacijenata u razdoblju 2021.-2009., s ukupno oko 175 upisanih subjekata, a završit će u 2022H1.Osim toga, RhoVac planira provesti pretkliničke istraživačke studije s ciljem pružanja indikativnih dokaza za širenje RV001 indikacija.
Osim toga, odbor za praćenje sigurnosti također je proveo privremenu reviziju sigurnosti RV001 u 2021-07, i nisu pronađeni neočekivani nuspojave, što je bilo u skladu s prethodnim kliničkim rezultatima faze I/II.
Vrijeme objave: 17. veljače 2022